罕见的制造故障引起了对CAR-T的关注......

布艺 2019-06-12 06:332463文章来源:安徽快3预测一定牛作者:安徽快3预测一定牛

一个单一的白血病细胞无意中混入了一批患者的免疫细胞,这些细胞正被制造成CAR-T细胞疗法,它获得了对治疗产生抗药性的致命结果宾夕法尼亚大学的研究人员周一报道说,这一事故发生在一名20岁的白血病患者身上,该患者接受了大学制造的细胞治疗,最终造成了致命的血癌复发,研究人员在“自然医学”杂志上报道。

患者是进入CTL019的早期试验,这种治疗最终获得诺华公司的许可,并以Kymriah品牌销售,该公司于2017年成为第一个获得美国批准的基因疗法。

细胞免疫治疗中心的Marco Ruella博士领导这项研究的宾夕法尼亚大学表示,该病例“异常罕见”,并指出它是宾夕法尼亚大学数百名患者中唯一一例。

他说研究结果是在美国食品和药物管理局公布并在治疗批准前详细讨论。

CAR-T疗法,嵌合抗原受体T细胞的简写,是抗击癌症的一种热门新方法的一部分,其中医生除去被称为T细胞的抗感染免疫细胞,通过基因工程识别并攻击癌症,并注入癌症。

他们回到病人身边。

个性化的一次性治疗既复杂又昂贵,但为某些患有所有其他治疗方案的患有某些血癌的人提供了希望。

Kymriah在欧洲和美国被批准用于治疗患有急性淋巴细胞白血病(ALL)的患有严重疾病的儿童,以及患有弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人。

Gilead Sciences“CAR-T疗法Yescarta去年也获得了美国和欧洲的批准,用于治疗DLBCL。

更多的CAR-Ts正在进行临床试验,包括由Bluebird Bio和Celgene公司开发的多发性骨髓瘤治疗。

在宾夕法尼亚大学的研究中,研究人员发现,单个白血病细胞与免疫细胞一起被加工并注入患者体内。

在此过程中,白血病细胞获得了躲避CAR-T细胞疾病的能力。

患者在此之后第三次复发接受化疗和脐带血移植。

最初,他回应了CAR-T治疗,但改变后的白血病细胞不受控制,最终导致患者再次复发。

作者说,该研究表明需要更好的制造技术“从工程化的T细胞中清除残留的污染肿瘤细胞。

“诺华公司强调该公司的制造工艺与宾夕法尼亚公司使用的制造工艺不同,并且该方法包括从产品中除去白血病细胞的步骤。

瑞士制药商在一份声明中说:“我们不知道有超过400名接受过诺华制造的CTL019 / Kymriah用于临床试验或商业环境的患者中发生过这种情况。

” (Julie Steenhuysen的报道; John Miller在苏黎世的补充报道; Bill Berkrot的编辑)。

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